Содерм мазь
Содерм – кортикостероидный препарат для местного применения. Активный компонент – бетаметазон – обладает глюкокортикостероидной активностью, в 30 раз превышающей активность кортизола. Бетаметазон не обладает минералокортикортикоидной активностью.
Содерм — что это такое?
Содерм (Soderm) — кортикостероидный препарат, предназначенный для местного лечения кожных покровов. Лекарственное средство относится к группе гормональных лекарственных препаратов.
Является синтетическим аналогом преднизолона. Как и все кортикостероиды, способствует снижению высвобождения, образования, а также активности химических элементов, выступающих посредниками воспалительного процесса. В их число входят кинины, гистамины, лизосомальные энзимы, простагландины.
Состав и форма выпуска
Активное действующее вещество во всех формах — бетаметазона валерат.
Лекарственная форма |
Состав |
Раствор |
Изопропиловый спирт, эдетат динатрия, полисорбат 80, хлористоводородная кислота, очищенная вода. |
Крем |
Цетостеариловый спирт, хлоркрезол, мягкий белый парафин, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, гидроксид натрия, минеральное масло, дигидрофосфат натрия, дигидрат, очищенная вода. |
Мазь |
Ланолин, минеральное масло, белый мягкий парафин. |
Эмульсия |
Метилпарабен, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, диголилстеарат, минеральное масло, глицерин, изопропиловый спирт, лимонная кислота, моногидрат, очищенная вода. |
Фармакологическое действие
Бетаметазон, активный продукт расщепления бетаметазона валерата, представляет собой синтетический глюкокортикоид, эффективность которого в 30 раз превышает эффективность кортизола. Это вещество практически не обладает действием, характерным для минералокортикоидов. Из всех кортикоидов в пересчете на вес бетаметазон проявляет самую высокую степень эффективности.
Фармакодинамика
- Бетаметазона валерат — синтетический ГКС для наружного применения.
- Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и минимально минералокортикоидный эффект.
- Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазона валерат преимущественно используются для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
Фармакокинетика
- После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный таковому у системных кортикостероидов.
- Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
- Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
- Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Показания к применению
Лечение воспалительных, аллергических или зудящих заболеваний кожных покровов головы, при которых назначается симптоматическое применение сильнодействующих кортикоидов (экзема, псориаз, дерматиты).
Противопоказания ⛔
Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.
- Аллергические реакции на любой из компонентов препарата
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа)
- розовые угри;
- розацеаподибний (периоральный) дерматит
- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
- офтальмологические заболевания.
- Не рекомендуется применение при окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
- Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
👩🏻⚕️ Не следует применять в первом триместре беременности
Инструкция по применению Содерм
Мазь Содерм следует применять строго в соответствии с назначением лечащего врача. Если врач не дал никаких особых указаний, то обработка пораженных участков кожи проводится дважды в день: утром и вечером.
Взрослым
Волосистую часть головы аккуратно обрабатывают, не смачивая сами волосы. Для этого на флаконах с раствором и эмульсией есть специальные насадки-дозаторы. После того, как будут видны первые улучшения, число обработок в день сокращают до одного раза. А еще позже — до трех раз в неделю.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач, наблюдая за динамикой выздоровления. Отмена препарата происходит постепенно.
Детям и новорожденным
Малышам, не достигшим возраста 1 года, Содерм противопоказан. Применение препарата для детей строго ограничено, так как лечение подобными лекарственными средствами может привести к повышенному усвоению гормонов через кожу.
Побочные действия 🤒
При оценке побочных эффектов обычно в основу закладываются следующие данные по частоте возникновения: очень часто (³ 1/10) часто (³1 / 100, <1/10); нечасто (³1 / 1000, <1/100); редко (³1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- часто жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, эритема, фолликулит, гипертрихоз, угреобразное высыпания, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, гипопигментация, акне, розацеаподибний и периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Нечасто мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, особенно под окклюзионной повязкой.
Со стороны эндокринной системы:
- супрессия ГГНЗС с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптомы гиперкортицизма, синдром Иценко-Кушинга.
Инфекции и инвазии
- Нечасто вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.
Другие системы: гиперчувствительность.
- Прочее: покалывание кожи, ощущение тепла, телеангиэктазии.
👨🏻⚕️⛔ При применении препарата на большие поверхности, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия. Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении ГКС, включая супрессию ГГНЗС, могут возникать и при местном применении ГКС. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Так что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять Содерм в первом триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Дети
Нет клинических данных по применению Содерма у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории. Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗ и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Передозировка
Острая передозировка препарата Содерм при местном применении не отмечалась. Возможно развитие хронической передозировки при продолжительном применении препарата в высоких дозах. При хронической передозировке бетаметазона у пациентов отмечалось развитие симптомов гиперкортицизма.
При хронической передозировке препарат Содерм следует отменить и в случае необходимости назначить симптоматические средства.
Условия продажи и сроки хранения ⏳
- Категория отпуска: по рецепту.
- Срок годности: 3 года. После вскрытия флакона / тубы срок годности — 6 месяцев.
Хранить в месте недоступном для детей при температуре не выше 30 ° С.